ဆေးဝါးနှင့် အစားအသောက်လုပ်ငန်းအတွက် GMP-လိုက်နာသော ဂျက်ကြိတ်စက်

Jet Milling သည် ဆေးဝါးနှင့် အစားအသောက်မှုန့်များအတွက် အကောင်းဆုံးရွေးချယ်မှုဖြစ်စေသည့်အရာ ဆေးဝါးများနှင့် အစားအသောက်ထည့်ပစ္စည်းများကို အရည်အသွေးမဆုံးရှုံးစေဘဲ အလွန်ကောင်းမွန်သောအမှုန့်များအဖြစ် မည်သို့ပြုလုပ်သည်ကို သင်တွေးဖူးပါသလား။ ဆေးဝါးနှင့် အစားအသောက်များကဲ့သို့သော လုပ်ငန်းများတွင် တိကျမှုနှင့် သန့်ရှင်းမှုသည် သာယာမှုရှိရုံမျှမက— ၎င်းတို့သည် တရားဝင်လိုအပ်သည်။ အဲဒီမှာ ဂျက်ကြိတ်စက်တွေ ဝင်လာတယ်။

Jet milling သည် ပစ္စည်းများကို အမှုန့်များအဖြစ် ကြိတ်ရန် မြန်နှုန်းမြင့် လေစီးကြောင်းများကို အသုံးပြု၍ နည်းပညာမြင့် လုပ်ငန်းစဉ်တစ်ခုဖြစ်သည်။ သတ္တုဓါးသွားများ သို့မဟုတ် ဒလိမ့်တုံးများကို အသုံးပြုသည့် သမားရိုးကျ ကြိတ်ခွဲနည်းများနှင့် မတူဘဲ၊ ဂျက်ကြိတ်စက်သည် ထုတ်ကုန်ကို ထိသည့် ရွေ့လျားသည့် အစိတ်အပိုင်းများ မရှိပါ။ ၎င်းသည် ဆေးဝါးနှင့် အစားအစာထုတ်လုပ်ခြင်းကဲ့သို့သော တင်းကျပ်သော တစ်ကိုယ်ရေသန့်ရှင်းမှုနှင့် အမှုန်အမွှားညီညီညွှတ်မှုကို တောင်းဆိုသည့် အပလီကေးရှင်းများအတွက် စံပြဖြစ်စေသည်။

GMP လိုက်နာမှုသည် အဘယ်ကြောင့် အလွန်အရေးကြီးသနည်း။

GMP သို့မဟုတ် Good Manufacturing Practice သည် ထုတ်လုပ်မှုအရည်အသွေးနှင့် ဘေးကင်းမှုအတွက် ကမ္ဘာ့စံနှုန်းတစ်ခုဖြစ်သည်။ အစားအသောက်နှင့် ဆေးဝါးလုပ်ငန်း နှစ်ခုစလုံးတွင် GMP လိုက်နာရန် ရွေးချယ်ခွင့်မရှိပါ။ အဲဒါကို လုပ်ရမယ်။

GMP ကိုက်ညီသော ဂျက်ကြိတ်စက်စနစ်များ ဖြစ်ရမည်-

၁။သန့်ရှင်းရေး- အဆင့်တိုင်းတွင် ညစ်ညမ်းမှုကို ကာကွယ်ရန် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသည်။

2. သန့်ရှင်းရေးလုပ်ရန် လွယ်ကူသည်- အတွင်းမျက်နှာပြင်များကို ချောမွေ့စေပြီး ကိရိယာမပါဘဲ ဖြုတ်တပ်ပါ။

3.တိကျသော- အသုတ်တိုင်းအတွက် တသမတ်တည်းရှိသော အမှုန်အမွှားအရွယ်အစားကို ထိန်းသိမ်းထားနိုင်ခြင်း။

4.Documented- အပြည့်အဝ ခြေရာခံနိုင်မှုနှင့် အသုတ်ထိန်းချုပ်မှု တပ်ဆင်ထားသည်။

ဤစံချိန်စံညွှန်းများနှင့် မကိုက်ညီသော ဂျက်ကြိတ်စက်သည် အစုလိုက် ပျက်ကွက်မှု၊ ထုတ်ကုန်ပြန်လည်သိမ်းဆည်းခြင်း သို့မဟုတ် စည်းမျဉ်းစည်းကမ်း ပြစ်ဒဏ်များကို အန္တရာယ်ဖြစ်စေနိုင်သည်။

Jet Milling အလုပ်လုပ်ပုံ—နှင့် ဘာကြောင့် ပိုကောင်းသနည်း။

ဂျက်ကြိတ်စက်သည် ကြိတ်ခွဲခန်းထဲသို့ နော်ဇယ်များမှတဆင့် ဖိသိပ်ထားသော လေ သို့မဟုတ် အင်မတန်ဓာတ်ငွေ့များကို အရှိန်မြှင့်ခြင်းဖြင့် လုပ်ဆောင်သည်။ အတွင်းရှိ အမှုန်အမွှားများသည် တစ်ခုနှင့်တစ်ခု အရှိန်ပြင်းပြင်းတိုက်မိကာ အလွန်ကောင်းမွန်သောအရွယ်အစား—များသောအားဖြင့် 1-10 microns အထိသေးငယ်သည်။

ဤလုပ်ငန်းစဉ်သည် GMP ပတ်ဝန်းကျင်များအတွက် အဘယ်ကြောင့် စံနမူနာဖြစ်သနည်း။

1.အပူထုတ်လုပ်ခြင်း မရှိပါ။ အပူချိန်-ထိခိုက်လွယ်သော ဒြပ်ပေါင်းများအတွက် ပြီးပြည့်စုံပါသည်။

2. ညစ်ညမ်းမှုအန္တရာယ်မရှိ- ကြိတ်ခွဲသည့်မီဒီယာကို အသုံးမပြုသောကြောင့်ဖြစ်သည်။

3. တင်းကျပ်သော အမှုန်အမွှားများကို ထိန်းချုပ်ခြင်း- ဆေးဝါးစုပ်ယူမှု သို့မဟုတ် အစားအစာ၏ အသားအရောင်အတွက် အရေးကြီးသော အရာ

4.Scalable ရလဒ်များ- ဓာတ်ခွဲခန်းစကေးအသုတ်များမှ စက်မှုပမာဏအထိ

Jet Milling in Action- ဆေးဝါးနှင့် အစားအစာ အသုံးချမှုများ

ဆေးဝါးများတွင် ဂျက်ကြိတ်ကြိတ်ခြင်းကို API (Active Pharmaceutical Ingredients) အတွက် တွင်ကျယ်စွာ အသုံးပြုပါသည်။ ဥပမာအားဖြင့်၊ Pharmaceutical Development and Technology တွင်ထုတ်ဝေသော လေ့လာမှုတစ်ခုအရ ဂျက်-ကြိတ်ထားသော ibuprofen သည် သမရိုးကျကြိတ်ခွဲထားသောဗားရှင်းများနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက 30% ပိုမိုမြန်ဆန်စွာပျော်ဝင်နိုင်သည်ကိုပြသခဲ့ပြီး ဆေးဝါးထိရောက်မှုကို တိုးတက်စေပါသည်။

အစားအစာကဏ္ဍတွင် ဂျက်ကြိတ်ခွဲခြင်းကို အနံ့အရသာမှုန့်များ၊ အင်ဇိုင်းများနှင့် ကယ်လ်စီယမ်ကာဗွန်နိတ် သို့မဟုတ် ပရိုတင်းအထီးကျန်များကဲ့သို့ အစားအစာအဆင့် ဖြည့်စွက်ပစ္စည်းများကို စီမံဆောင်ရွက်ရာတွင် အမှုန်အမွှားများ တူညီမှုနှင့် တစ်ကိုယ်ရေသန့်ရှင်းမှု အရေးကြီးပါသည်။ အချက်တစ်ချက်- ဥရောပအစားအစာဘေးကင်းလုံခြုံရေးအာဏာပိုင် (EFSA) မှ 2022 အစီရင်ခံစာတွင် လုပ်ငန်းဆောင်တာများပါဝင်ပစ္စည်းများ၏ဇီဝရရှိနိုင်မှုတိုးတက်ကောင်းမွန်လာစေရန် micronization ၏အခန်းကဏ္ဍကို အလေးပေးဖော်ပြခဲ့သည်။

GMP-လိုက်နာနိုင်သော ဂျက်ကြိတ်စက်၏ အဓိကအင်္ဂါရပ်များ

ဆေးဝါးနှင့် အစားအသောက် အဆင့်သုံးအတွက် ပြုလုပ်ထားသော ဂျက်ကြိတ်ခွဲစနစ်များ ပါဝင်သည်-

1. အပြည့်အ၀ထည့်သွင်းထားသော stainless-steel ဒီဇိုင်းများ (304 သို့မဟုတ် 316L)

2.Surface roughness Ra ≤ 0.4μm သည် လွယ်ကူစွာ သန့်ရှင်းရေးလုပ်ရန်

3.CIP (Clean-in-Place) နှင့် SIP (Sterilize-in-Place) တွဲဖက်အသုံးပြုနိုင်မှု

4.ATEX နှင့် လိုက်လျောညီထွေရှိသော နှင့် ပေါက်ကွဲမှုဒဏ်ခံနိုင်သော ရွေးချယ်မှုများ

5. ကျဉ်းမြောင်းသော အမှုန်များ ဖြန့်ဖြူးမှုကို သေချာစေသော တိကျသော အမျိုးအစားခွဲနည်းများ

ဤစနစ်များသည် ထုတ်လုပ်သူအား အချိန်ကုန်သက်သာစေပြီး လိုက်လျောညီထွေရှိမှုကို မြှင့်တင်ပေးနေစဉ် FDA၊ EU GMP နှင့် CFDA လိုအပ်ချက်များနှင့် ပြည့်မီစေရန် ကူညီပေးပါသည်။

မင်းရဲ့ Jet Milling လိုအပ်ချက်တွေအတွက် Qiangdi ကို ဘာကြောင့် ရွေးချယ်တာလဲ။

Kunshan Qiangdi Grinding Equipment တွင်၊ ကျွန်ုပ်တို့သည် ဆေးဝါးနှင့် အစားအသောက်လုပ်ငန်းများတွင် သင်၏ထူးခြားသောလိုအပ်ချက်များနှင့်အံဝင်ခွင်ကျဖြစ်သော GMP ကိုက်ညီသော ဂျက်ကြိတ်ခြင်းဖြေရှင်းချက်များအား ပံ့ပိုးပေးရာတွင် အထူးပြုပါသည်။ ဤသည်မှာ လုပ်ငန်းခေါင်းဆောင်များက ကျွန်ုပ်တို့ကို ယုံကြည်ရခြင်းဖြစ်သည်-

1.ကျယ်ပြန့်သော ထုတ်ကုန် အမျိုးအစား

fluidized bed jet mills မှ ultra-fine classifiers များအထိ၊ ကျွန်ုပ်တို့သည် ဓာတ်ခွဲခန်း၊ လေယာဉ်မှူး၊ နှင့် full-scale ထုတ်လုပ်မှုအတွက် အရွယ်တင်နိုင်သော ရွေးချယ်မှုများကို ပေးဆောင်ပါသည်။

2. သန့်ရှင်းရေးနှင့် လက်မှတ်ရ ဒီဇိုင်းများ-

ကျွန်ုပ်တို့၏ ဆေးဝါးအဆင့်စနစ်များသည် GMP/FDA စံနှုန်းများနှင့် ကိုက်ညီပြီး 304/316L သံမဏိတည်ဆောက်မှု၊ မှန်ကို ပွတ်တိုက်ခြင်းနှင့် အလွယ်တကူ ဖြုတ်တပ်ခြင်းတို့ကို ပါရှိသည်။

3. ပေါက်ကွဲခြင်း-သက်သေနှင့် ဂေဟစနစ်သဟဇာတစနစ်များ-

ကျွန်ုပ်တို့သည် ATEX အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်ရ၊ ဖုန်မှုန့်ကင်းစင်ပြီး ဉာဏ်ရည်ထက်မြက်သော ထိန်းချုပ်မှုစနစ်များကို အန္တရာယ်မြင့်မားပြီး သန့်စင်ခန်းပတ်ဝန်းကျင်အတွက် စံပြပေးထားပါသည်။

4. စိတ်ကြိုက်ပြုလုပ်ခြင်း ကျွမ်းကျင်မှု-

အထူးထည့်သွင်းမှု လိုအပ်ပါသလား။ ကျွန်ုပ်တို့၏ R&D အဖွဲ့သည် သင်၏ လုပ်ငန်းစဉ်ပန်းတိုင်များကို ပြည့်မီရန် လေစီးဆင်းမှု၊ အမျိုးအစားခွဲမှုအမြန်နှုန်းနှင့် ကြိတ်ခွဲခန်းအရွယ်အစားတို့ကို စိတ်ကြိုက်ပြင်ဆင်နိုင်ပါသည်။

5. Global Reach၊ Local Support-

ကျွန်ုပ်တို့သည် ဆေးဝါးများ၊ စိုက်ပျိုးရေးဓာတုဗေဒပစ္စည်းများ၊ အာဟာရဓာတ်များနှင့် ကောင်းမွန်သောဓာတုပစ္စည်းများကဲ့သို့သော စက်မှုလုပ်ငန်းခွင်ရှိ နိုင်ငံပေါင်း 40 ကျော်တွင် ဖောက်သည်များကို ဝန်ဆောင်မှုပေးပါသည်။

GMP Jet Milling ဖြင့် Powder Precision ကို မြှင့်တင်ပါ။

ဆေးဝါးနှင့် အစားအစာများကဲ့သို့ တင်းကျပ်စွာ ထိန်းချုပ်ထားသော စက်မှုလုပ်ငန်းများတွင် GMP နှင့် ကိုက်ညီသော ဂျက်ကြိတ်စက်သည် နည်းပညာပိုင်းဆိုင်ရာ အဆင့်မြှင့်တင်မှုတစ်ခုမျှသာ မဟုတ်ဘဲ၊ ၎င်းသည် ယှဉ်ပြိုင်မှုဆိုင်ရာ အားသာချက်တစ်ခုဖြစ်သည်။ အလွန်ကောင်းမွန်သော၊ ညစ်ညမ်းမှုကင်းစင်ပြီး တိကျစွာ ခွဲခြားထားသော အမှုန့်များကို ပေးပို့နိုင်မှုစွမ်းရည်က ၎င်းသည် ထူးချွန်ထက်မနည်းတောင်းဆိုသော ထုတ်လုပ်သူများအတွက် ယုံကြည်စိတ်ချရသောနည်းလမ်းဖြစ်လာစေသည်။

Qiangdi တွင်၊ ကျွန်ုပ်တို့သည် နက်နဲသော လုပ်ငန်းကျွမ်းကျင်မှုကို ဆန်းသစ်တီထွင်မှုဖြင့် ပေါင်းစပ်ထားသည်။ဂျက်ကြိတ်ခြင်း။ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ စံချိန်စံညွှန်းများကို ဖြည့်ဆည်းရန် နည်းပညာများ။ သင်သည် ဆေးဝါး APIs များကို ချဲ့ထွင်နေသည် သို့မဟုတ် လုပ်ဆောင်နိုင်သော အစားအသောက်ထည့်သည့်ပစ္စည်းများကို သန့်စင်နေသည်ဖြစ်စေ ကျွန်ုပ်တို့၏ GMP လက်မှတ်ရ ဂျက်ကြိတ်စက်စနစ်များသည် သန့်ရှင်းမှု၊ စွမ်းဆောင်ရည်နှင့် ထုတ်လုပ်မှုကို အချိန်တိုင်းတွင် သေချာစေသည်။